Referenties

 
BBio – Bilthoven Biologicals
 
Sterigenics

Onze Experts

Bart Verburg Locatie Actemium Veghel Costerweg

Client Manager
bart.verburg@actemium.com
+31 (0)6 54384862

 
Stel een vraag

Referenties

Actemium heeft ruime ervaring met uitvoering van projecten en services op locatie in de farmaceutische industrie. Een aantal referenties zijn Abbott, Bilthoven Biologicals, Janssen, MSD en Sterigenics.
Dankzij onze ervaring zijn wij goed op de hoogte van de behoeften in deze industrietak zoals eisen op het gebied van regelgeving (o.a. GMP, GAMP en 21CFR Part11).

Intern kwaliteitssysteem

Actemium heeft een intern kwaliteitssysteem voor uitvoering van projecten en services conform de ISO 9001:2008 norm. Actemium is voor dit kwaliteitssysteem gecertificeerd. Naast het ISO9001 kwaliteitssysteem voert  Actemium alle projecten voor de farmaceutische industrie uit volgens de GAMP5-methode. Met deze methode gebruiken we het zogenaamde V-model voor project fasering en een passende documentenstructuur zoals beschreven in de GAMP5 richtlijn.

Geauditeerd door klanten

De meeste engineers die werken voor farmaceutische klanten hebben training gevolgd in het begrijpen van GMP richtlijnen en het gebruik van de GAMP methoden voor projectbeheer. Voorafgaand  aan het uitvoeren van projecten voor klanten zoals Janssen, MSD en Pfizer zijn wij geauditeerd door deze klanten. Met deze succesvolle audits hebben deze farmaceutische klanten het vertrouwen gegeven aan Actemium voor het correct uitvoeren van projecten volgens het Actemium kwaliteitssysteem.

 
 
 
&nbp;